在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,自動(dòng)分裝儀作為核心設(shè)備,通過自動(dòng)化、高精度技術(shù)革新了放射性藥物的分裝流程,其核心用途及優(yōu)勢體現(xiàn)在以下方面:
1.精準(zhǔn)分裝放射性藥物
多核素適配:支持碘-131、氟-18、锝-99m等常用核素的分裝,滿足甲亢治療、PET/CT顯像、SPECT檢查等臨床需求。
劑量個(gè)性化:根據(jù)患者體重、病灶大小等因素自動(dòng)調(diào)整劑量,推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展。
多模式分裝:支持活度分裝(按放射性強(qiáng)度)和體積分裝(按液體容量),靈活應(yīng)對(duì)不同臨床場景。
2.保障輻射安全
遠(yuǎn)程操控:通過隔室操作(如外部控制電腦或筆記本)和機(jī)械臂分裝,避免醫(yī)護(hù)人員直接接觸放射性物質(zhì)。
多重屏蔽設(shè)計(jì):采用鉛防護(hù)體、鎢合金防護(hù)套等,結(jié)合氣溶膠收集系統(tǒng),減少輻射泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
3.提升分裝效率
高通量處理:可并行處理多劑量藥物,每小時(shí)分裝量達(dá)50劑以上,顯著縮短分裝時(shí)間。
自動(dòng)化流程:集成抽取、稀釋、分裝、清洗等功能,減少人工操作步驟,避免因疲勞或疏忽導(dǎo)致的誤差。
4.支持科研與新藥研發(fā)
標(biāo)準(zhǔn)化分裝:為放射性新藥臨床試驗(yàn)提供可靠的分裝平臺(tái),確保批次間藥物活度一致性,加速研發(fā)進(jìn)程。
多核素切換:支持α核素等高活性藥物的安全分裝,拓展治療領(lǐng)域。
二、自動(dòng)分裝儀技術(shù)優(yōu)勢:
1.高精度控制
活度實(shí)時(shí)監(jiān)測:配備高精度活度計(jì),實(shí)時(shí)測量藥物活度并反饋至控制系統(tǒng),確保分裝劑量準(zhǔn)確無誤。
氣泡檢測:通過傳感器檢測管路中氣泡,避免因氣泡導(dǎo)致劑量偏差或藥物污染。
2.智能化管理
數(shù)據(jù)追溯:自動(dòng)記錄分裝參數(shù)(如時(shí)間、活度、操作者信息),生成電子報(bào)告并支持打印,滿足GMP和監(jiān)管要求。
遠(yuǎn)程監(jiān)控:通過雙向語音、高清視頻監(jiān)控(含拍照留存功能)實(shí)現(xiàn)操作過程可視化,便于遠(yuǎn)程指導(dǎo)或質(zhì)量核查。
3.易維護(hù)與低成本
模塊化設(shè)計(jì):核心組件(如傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、夾持裝置)故障率低,耗材(如注射器、藥瓶)外置且無需滅菌,降低維護(hù)成本。
國產(chǎn)化突破:國內(nèi)研發(fā)的設(shè)備耗材成本較進(jìn)口產(chǎn)品降低40%-50%,設(shè)備研發(fā)成本整體低30%,推動(dòng)國產(chǎn)替代。
